無菌灌裝車間找經(jīng)驗豐富,咨詢熱線0531-87501770。公司網(wǎng)址:http://www.tfclear.com.cn 產(chǎn)品介紹 公司專業(yè)從事無菌車間設(shè)計,使車間達到無菌效果,它是污染控制的基礎(chǔ),如果沒有無菌車間污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。 產(chǎn)品屬性 無菌車間可以用板材和玻璃建造,無菌室外要設(shè)一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。 使用及維護 1規(guī)定凈化系統(tǒng)使運轉(zhuǎn)時間要求每次實驗前應開啟凈化系統(tǒng)使運轉(zhuǎn)至少1h以上,同時開啟凈化臺和紫外燈。 ?。参锲愤M入潔凈室無菌室基本要求:凡進入潔凈室無菌室的物 品必須先在第一緩沖間內(nèi)對外部表面用消毒劑消毒滅菌,再經(jīng)物流緩沖間、傳遞窗1h以上,及無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維、易發(fā)塵物品不得帶進凈化實驗室。無菌室內(nèi)固定物品不得任意搬出。 3人員進入潔凈室無菌室要求:實驗人員進入潔凈室無菌室不得化妝、帶手表、戒指等首飾;不得吃東西、嚼口香糖。應清潔手后進入第一緩沖間更衣,同時換上消毒隔離拖鞋,脫去外衣,用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套,換上無菌連衣帽不得讓頭發(fā)、衣等暴露在外面,戴上無菌口罩。然后,換或是再戴上第二副無菌手套,在進入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經(jīng)風淋室30s風淋后進入無菌室。 ?。礈貪穸扔^察要求:觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi),并作為實驗原始數(shù)據(jù)記錄在案。如發(fā)現(xiàn)問題應及時尋找原因,及時報修和及時報告實驗室主管,并將報修原因和結(jié)果記錄歸檔。 ?。党两稻溆嫈?shù)與浮游菌測定要求:在每次實驗同時,對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。每周1次,或在無菌檢查等必要時,在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上?!? 6消毒要求:無菌室每周和每次操作前用0.1%新潔爾滅或2%甲酚液或其他適宜消毒液常用消毒劑的品種有:5—20倍稀釋的碘伏水溶液、0.1%新潔爾滅溶液、1:50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸來蘇兒消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液處方:對羥基苯甲酸甲酯21.5g;對羥基苯甲酸丙酯8.6g,75%乙醇10ml等,所用的消毒劑品種與使用要進行有效性驗證方可使用,并定期更換消毒劑的品種擦拭操作臺及可能污染的死角,方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺的整個內(nèi)表面、頂面、及無菌室、人流、物流、緩沖間的地板、傳遞窗、門把手。清潔消毒程序應從內(nèi)向外,從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)。逐步向外退出潔凈區(qū)域。然后開啟無菌空氣過濾器及紫外燈殺菌1—2h,以殺滅存留微生物。在每次操作完畢,同樣用上述消毒溶液擦拭工作臺面。 其他說明 一個品質(zhì)良好的凈化車間需以下各組成部分:?。保旎ò逑到y(tǒng):包括吊桿、鋼梁、天花板格子。?。玻照{(diào)系統(tǒng):包括壓差、過濾器系統(tǒng)?!。常魤こ蹋簝艋皯舭ㄓ^察窗、凈化安全門。?。矗匕澹喊ǎ校郑梅漓o電地板、環(huán)氧樹脂地坪?!。担彰髌骶撸簝艋療?。?。叮照{(diào)機。 交易說明 具體交易事項視情況而定
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