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[供應(yīng)]CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)怎么辦
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢(xún)
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:22
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)怎么辦
詳細(xì)信息
CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)怎么辦
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各參加實(shí)驗(yàn)室：
“魚(yú)肉中恩諾沙星和氧氟沙星藥物殘留量的測(cè)定”能力驗(yàn)證計(jì)劃是某實(shí)施機(jī)
構(gòu)組織開(kāi)展的能力驗(yàn)證計(jì)劃。本次能力驗(yàn)證計(jì)劃中，貴實(shí)驗(yàn)室的代碼為_(kāi)_______。
本次能力驗(yàn)證計(jì)劃的要求和相關(guān)信息如下：
1樣品信息
1.1樣品狀態(tài)
本次能力驗(yàn)證計(jì)劃提供一份約30g待測(cè)樣品，樣品為魚(yú)肉糜樣（固體），以
密封袋包裝。樣品編號(hào)為_(kāi)_______。
1.2樣品分發(fā)
（1）本次能力驗(yàn)證以郵寄方式發(fā)放樣品。由某實(shí)施機(jī)構(gòu)直接寄送；
（2）參加實(shí)驗(yàn)室收到樣品后，當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行外觀檢查并填寫(xiě)《被測(cè)物品接收狀
態(tài)確認(rèn)表》（見(jiàn)表2），并于收件日當(dāng)天把該表傳真或E-mail至組織本次計(jì)劃的
某實(shí)施機(jī)構(gòu)，逾期不報(bào)者視為樣品狀態(tài)正常。
2測(cè)試程序
2.1測(cè)試項(xiàng)目
本次能力驗(yàn)證測(cè)試項(xiàng)目為：恩諾沙星（Enrofloxacin）和氧氟沙星（Ofloxacin）。
樣品中所含的2種測(cè)試參數(shù)濃度范圍在20-200μg/kg之間。本次能力驗(yàn)證計(jì)劃不
限定檢測(cè)方法，參加實(shí)驗(yàn)室可采用實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)方法，所使用檢測(cè)方法的定量
限應(yīng)優(yōu)于10μg/kg。
2.2注意事項(xiàng)
雖經(jīng)驗(yàn)證，樣品可在室溫下保存至少兩周，但建議將未開(kāi)封的樣品置于-18℃
下保存。開(kāi)封后請(qǐng)將樣品置于4℃冷藏保存。請(qǐng)平行2次檢測(cè)并提供2次檢測(cè)結(jié)
果及平均值。
3結(jié)果反饋
請(qǐng)將測(cè)試結(jié)果填入《測(cè)定結(jié)果報(bào)告單》（見(jiàn)表3），結(jié)果保留整數(shù)，單位為
μg/kg。
請(qǐng)于測(cè)試后3個(gè)工作日內(nèi)將《測(cè)定結(jié)果報(bào)告單》傳真或E-mail至組織該計(jì)
劃的某實(shí)施機(jī)構(gòu)，同時(shí)將紙質(zhì)文件寄回某實(shí)施機(jī)構(gòu)。
B.1總則
對(duì)于制備批量樣品的檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃，需確保能力驗(yàn)證樣品充分均勻和穩(wěn)
定。
采用的均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，需確保樣品的不均勻和不穩(wěn)定不會(huì)對(duì)能力
評(píng)定產(chǎn)生不良影響，可利用B.2和B.3中的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)；也可用
先前輪次使用相似的能力驗(yàn)證樣品獲得的經(jīng)驗(yàn)，并在當(dāng)前輪次中進(jìn)行必要的驗(yàn)證。
對(duì)于長(zhǎng)期或多輪次能力驗(yàn)證計(jì)劃，可能會(huì)根據(jù)積累的經(jīng)驗(yàn)減少均勻性和穩(wěn)定性檢
驗(yàn)。
僅在以下情況下才可利用先前輪次獲得的經(jīng)驗(yàn)：
1)制備能力驗(yàn)證樣品的程序不會(huì)發(fā)生影響樣品均勻性的變更；
2)制備能力驗(yàn)證樣品的材料不會(huì)有影響樣品均勻性的變化；
3)可通過(guò)均勻性檢驗(yàn)或參加者回報(bào)結(jié)果確認(rèn)均勻性；
4)可定期核查材料的均勻性，核查時(shí)考慮該材料的預(yù)期用途，以確保該制
備程序下獲得的均勻性仍能滿(mǎn)足預(yù)期用途。
示例：先前輪次使用的能力驗(yàn)證樣品，經(jīng)證明具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。
如果同一批參加者在當(dāng)前輪次中的實(shí)驗(yàn)室間標(biāo)準(zhǔn)差不大于前幾輪次，即表明當(dāng)前
輪次使用的能力驗(yàn)證物品具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。
定性物品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)取決于物品的性質(zhì)特點(diǎn)和測(cè)量要求。
有些物
品的均勻性和穩(wěn)定性可通過(guò)定性觀察確定，有的則需用定量或半定量的測(cè)量方式
確定。例如在動(dòng)物、植物檢驗(yàn)的病毒檢測(cè)能力驗(yàn)證中，檢驗(yàn)制備物品的均勻性和
穩(wěn)定性時(shí)，可從制備的物品中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品，然后用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)
（PCR）或酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）法，對(duì)抽取的樣品進(jìn)行定量或半定量測(cè)試，
再根據(jù)測(cè)試的結(jié)果判定物品是否均勻或穩(wěn)定。
有時(shí)根據(jù)能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)要求，
只需測(cè)試樣品的Ct（cyclethreshold，Ct值就是擴(kuò)增曲線(xiàn)達(dá)到閾值時(shí)的循環(huán)圈
數(shù)）值在臨界值之上或之下，達(dá)到可以判別陽(yáng)性或陰性即可。對(duì)于有害昆蟲(chóng)及物
種鑒定的能力驗(yàn)證計(jì)劃，物品的均勻性（或一致性）是指每種待檢的昆蟲(chóng)或種子，
包括干擾物種，都經(jīng)專(zhuān)家鑒定，確保準(zhǔn)確和一致性，即可證明樣品均勻。
B.2均勻性檢驗(yàn)
通常從總體樣品中隨機(jī)抽取10個(gè)或10個(gè)以上樣品進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)，每個(gè)樣品
在重復(fù)條件下至少檢測(cè)兩次?？墒褂?
0.3sptS??
準(zhǔn)則（
sS
為樣品間標(biāo)準(zhǔn)差，
?pt
為
能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差）和
F
檢驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
當(dāng)開(kāi)展一項(xiàng)新的能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，如果
?pt
未知，可用
F
檢驗(yàn)初步評(píng)價(jià)樣品
的均勻性。通常在參加者結(jié)果回報(bào)后獲得
?pt
時(shí)，需再次利用
0.3sptS??
確認(rèn)樣
品是否均勻。如
?pt
已知（比如由先前輪次獲得），可直接利用
0.3sptS??
進(jìn)行評(píng)
價(jià)。
注1：重復(fù)性條件是指在同一實(shí)驗(yàn)室，由同一操作員使用相同的設(shè)備，按相
同的測(cè)試方法，在短時(shí)間內(nèi)對(duì)同一被測(cè)對(duì)象相互獨(dú)立進(jìn)行的測(cè)試條件[1]。
注2：
F
檢驗(yàn)是兩個(gè)正態(tài)總體方差一致性檢驗(yàn)，它是樣品間方差與樣品內(nèi)方
差的比較。為了確保
F
檢驗(yàn)的結(jié)果符合能力驗(yàn)證的要求，應(yīng)在對(duì)參加者結(jié)果進(jìn)行
統(tǒng)計(jì)處理取得能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差
?pt
后，再將方差分析的所得的
sS
（見(jiàn)公式B.10），
按
0.3sptS??
準(zhǔn)則進(jìn)行檢驗(yàn)。測(cè)量方法的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差與能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差之比，
通常應(yīng)小于0.5，即
rS
<0.5
?pt。
注3:根據(jù)均勻性
F
檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)假設(shè)，樣品間的均方應(yīng)大于或等于樣品內(nèi)的
均方，即
MSMS12?
，所以計(jì)算的
F
值應(yīng)
?
1。但在不均勻性很小時(shí)，由于測(cè)量數(shù)據(jù)
的隨機(jī)波動(dòng)，
F
值有可能出現(xiàn)＜1的現(xiàn)象。若
F
＜1，但仍很接近1時(shí)，可將樣品
間標(biāo)準(zhǔn)差視為0。倘若
F
值遠(yuǎn)小于1，這可能是由某種不正常的因素造成，如測(cè)量
方法的精密度、樣品內(nèi)部不均勻、或樣品的制備和測(cè)量不符合重復(fù)性條件等。這
時(shí)不能以簡(jiǎn)單的
F
＜
12Fff(，)?
為依據(jù)判定樣品是均勻的，而應(yīng)查找問(wèn)題的原因，
并采取相應(yīng)的措施。
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