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[供應(yīng)]長(zhǎng)沙消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理指南
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：
- 產(chǎn)品品牌：
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2022-02-15 10:08:17
- 有效期至：2023-02-15
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長(zhǎng)沙消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理指南
詳細(xì)信息
消毒產(chǎn)品：是指納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》中的產(chǎn)品。
抗（抑）菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。抗菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%（殺滅對(duì)數(shù)值≥1.0）；抑菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。
物料：包括原料、輔料、包裝材料等。
潔凈區(qū)：指由潔凈室所組成的區(qū)域。
生產(chǎn)區(qū)：指由倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間和輔助生產(chǎn)車(chē)間等組成的區(qū)域。
凈化車(chē)間：按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴(yán)格分區(qū)設(shè)計(jì)，室內(nèi)環(huán)境、用具采用無(wú)脫塵、易清洗、消毒的材料，通過(guò)物理過(guò)濾除塵、定向通風(fēng)使室內(nèi)微小氣候達(dá)到相應(yīng)潔凈度的生產(chǎn)車(chē)間。
10萬(wàn)級(jí)潔凈度凈化車(chē)間：生產(chǎn)過(guò)程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達(dá)到以下要求：溫度18℃-28℃，相對(duì)濕度45%-65%，進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒，室內(nèi)外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3，500，000個(gè)/立方米，≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20，000個(gè)/立方米，空氣細(xì)菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米，物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。
30萬(wàn)級(jí)潔凈度凈化車(chē)間：生產(chǎn)過(guò)程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達(dá)到以下要求：溫度18℃-28℃，相對(duì)濕度45%-65%，進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒，室內(nèi)外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤10，500，000個(gè)/立方米，≥5μm塵埃粒子數(shù)≤60，000個(gè)/立方米，物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤15cfu/皿。
生產(chǎn)用水：是指產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括生活飲用水、純化水等。
純化水：通過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國(guó)藥典》二部中“純化水”項(xiàng)下規(guī)定，且不含任何添加劑的水。
投料批：是指計(jì)劃在特定的限制內(nèi)有一致的特性和質(zhì)量，并在同一個(gè)制造周期內(nèi)根據(jù)一個(gè)制造指令生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品或其物料的具體數(shù)量。
長(zhǎng)沙凱冠企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司倡導(dǎo)：以人為本、以溝通為手段、以規(guī)范為原則、以創(chuàng)新求發(fā)展，專(zhuān)業(yè)從事：
1、SC食品生產(chǎn)許可證；
2、食品用塑料包裝生產(chǎn)許可證；
3、化妝品（妝字號(hào)）生產(chǎn)許可；
4、醫(yī)療器械備案/經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證；
5、涉水產(chǎn)品批件衛(wèi)生許可；
6、食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制度制定等；
7、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可；
聯(lián)系人：唐女士15367489969 QQ:2935282903
地址：長(zhǎng)沙市芙蓉中路一段湖南財(cái)富中心財(cái)座1706室
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