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深圳市世通檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

主營(yíng):中國(guó)能效標(biāo)識(shí)檢測(cè),沙特SASO認(rèn)證,
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[供應(yīng)]光纖收發(fā)器FDA認(rèn)證CE認(rèn)證UL認(rèn)證質(zhì)檢報(bào)告
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:深圳
  • 產(chǎn)品品牌:深圳市世通檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
  • 包裝規(guī)格:不限
  • 產(chǎn)品數(shù)量:1000
  • 計(jì)量單位:件
  • 產(chǎn)品單價(jià):169
  • 更新日期:2018-03-14 13:38:59
  • 有效期至:2028-03-11
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光纖收發(fā)器FDA認(rèn)證CE認(rèn)證UL認(rèn)證質(zhì)檢報(bào)告 詳細(xì)信息

光纖收發(fā)器FDA認(rèn)證CE認(rèn)證UL認(rèn)證質(zhì)檢報(bào)告

FDA輻射類電子產(chǎn)品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)  

輻射類電子產(chǎn)品的種類有:

醫(yī)療X-射線診斷儀,超聲波圖像儀,微波或超聲輻射熱治療儀,微波輻射血液加熱器或滅菌器,激光輻射凝固器

非醫(yī)療微波爐,電視接收機(jī)和監(jiān)視器(顯示器),演示用激光器,工業(yè)用X射線系統(tǒng),無(wú)繩或蜂窩移動(dòng)電話,工業(yè)用RF多層塑料材料封口機(jī)器,激光CD播放機(jī)

電子產(chǎn)品輻射定義為:

     任何電離的或非電離的電磁輻射,或特指的輻射

     電子產(chǎn)品工作時(shí)從電子線路中產(chǎn)生的音頻,次聲,超聲波的輻射.

性能標(biāo)準(zhǔn)概要

21CFR1020.10電視接收機(jī)

適用于接收信號(hào)并將信號(hào)轉(zhuǎn)換成電視圖像信號(hào)的接收機(jī)和顯示器.

輻射值為:使接收機(jī)的用戶調(diào)節(jié)旋鈕和維修裝置于最大狀態(tài)下以及在一個(gè)組件實(shí)效的最壞的故障狀態(tài)下,距離顯像管表面5CM處的射線不能超過(guò)0.5MR-hr.

21CFR1020.20冷陰極射線放電管

30CM處的射線不能超過(guò)0.5Mr-hr.

要求有用戶警告卷標(biāo).

21CFR1020.30X射線診斷儀及其主要部件

距離放射源1米處的射線泄漏一小時(shí)這內(nèi)不能超過(guò)100MR,對(duì)于其它部件,5CM處的射線泄漏一小時(shí)這內(nèi)不能超過(guò)2MR.

違反輻射管理法規(guī)將采取的措施

A.FDA將采取的管理措施

1要求召回產(chǎn)品(糾正措施要獲批準(zhǔn)和證實(shí))

2不批準(zhǔn)質(zhì)量控制和測(cè)試計(jì)劃(即,禁止該產(chǎn)品出口)

3(與美國(guó)海關(guān)一同)實(shí)施進(jìn)口警戒,自動(dòng)扣留或阻止進(jìn)口

 

 

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CE認(rèn)證的意義

一、申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性

CE認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:

1.被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)

2.被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn)

3.被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

二、申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處

1.歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉

2.獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任

3.能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)

4.在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)

5.一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任。

CE認(rèn)證申請(qǐng)流程:

第一步:申請(qǐng)Application

1.填寫(xiě)申請(qǐng)表

2.申請(qǐng)公司信息表

3.提供產(chǎn)品資料

第二步:報(bào)價(jià)Quotation

根據(jù)所提供的資料確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用

第三步:付款Pay

申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項(xiàng)目費(fèi)或至少50%。

第四步:測(cè)試Testing

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試及相關(guān)型號(hào)的差異測(cè)試

第五步:測(cè)試通過(guò),報(bào)告完成

第六步:項(xiàng)目完成,頒發(fā)CE證書(shū)

工廠保留CE產(chǎn)品型式檢測(cè)報(bào)告TestReport

如有任何產(chǎn)品CE認(rèn)證服務(wù)方面的問(wèn)題,請(qǐng)即與我們聯(lián)絡(luò)。


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