福建浙江申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要什么條件要求
很多重要的決策都是建立在化學(xué)定量分析的結(jié)果基礎(chǔ)上,例如,化學(xué)定量分析的結(jié)果 可以用于估計(jì)收益、判定某些材料是否符合特定規(guī)范或法定限量、或估計(jì)貨幣價(jià)值。當(dāng)我 們使用分析結(jié)果來(lái)作為決策依據(jù)的時(shí)候,很重要的一點(diǎn)是必須對(duì)這些結(jié)果的質(zhì)量有所了 解,換句話說(shuō),就是必須知道用于所需目的時(shí),這些結(jié)果在多大程度上是可靠的?;瘜W(xué)分 析結(jié)果的用戶,特別是涉及國(guó)際貿(mào)易領(lǐng)域時(shí),正在受到越來(lái)越大的壓力減少取得化學(xué)分析 結(jié)果的重復(fù)勞動(dòng)。達(dá)到這個(gè)目的的前提是必須建立對(duì)由非用戶自身機(jī)構(gòu)所得數(shù)據(jù)的信心。 在化學(xué)分析的某些領(lǐng)域,現(xiàn)在已經(jīng)有一個(gè)正式的(經(jīng)常是法定的)要求,就是要求實(shí)驗(yàn)室 引進(jìn)質(zhì)量保證措施來(lái)確保其能夠并且正在提供所需質(zhì)量的數(shù)據(jù)。這些質(zhì)量保證措施包括: 使用經(jīng)確認(rèn)的分析方法、使用規(guī)定的內(nèi)部質(zhì)量控制程序、參加水平測(cè)試項(xiàng)目、通過(guò)根據(jù)ISO 17025[H.1]進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和建立測(cè)量結(jié)果的溯源性。 在分析化學(xué)中,過(guò)去曾經(jīng)把重點(diǎn)放在通過(guò)特定方法獲得的結(jié)果的精密度,而不是他們 對(duì)所定義的標(biāo)準(zhǔn)或SI單位的溯源性。這種思路導(dǎo)致使用“官方方法”來(lái)滿足法定要求和 貿(mào)易要求。但是,因?yàn)楝F(xiàn)在正式要求建立結(jié)果的可信度,所以必須要求測(cè)量結(jié)果可以溯源 至所定義的標(biāo)準(zhǔn),如SI單位、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或(如果適用)所定義的方法或經(jīng)驗(yàn)方法(參見(jiàn) 5.2節(jié))。內(nèi)部質(zhì)量控制程序、水平測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以作為輔助方法來(lái)證明與給定標(biāo)準(zhǔn) 的溯源性
例如,F(xiàn)e和C含量相同的灰口生鐵與白口生鐵基體類(lèi)型不同。MgO和Al2O3 含量相同的尖晶石和鎂砂-剛玉混合粉是兩種不同類(lèi)型的基體。
凍干食物與類(lèi)似含水 量的新鮮食物是兩種不同類(lèi)型的基體。相同的基體,當(dāng)類(lèi)型不同時(shí),分析特性有時(shí)是 不同的。
因此,基體匹配性不僅僅是基質(zhì)的匹配,還有類(lèi)型匹配。 通常,測(cè)量結(jié)果的不確定度源自測(cè)量程序中的兩個(gè)主要階段: ——包含消解、萃取、洗滌等過(guò)程的樣品制備階段; ——采用合適的技術(shù)對(duì)待測(cè)樣進(jìn)行測(cè)量的特性值測(cè)定階段。 基體RM的使用范圍和適用性是所有RM生產(chǎn)者和使用者均需考慮的因素。 
QCM的基體應(yīng)與日常檢測(cè)樣品的基體相同或盡可能相近,這樣QCM的滿意結(jié)果能夠 真正表明檢測(cè)樣本的滿意結(jié)果?;w越接近,測(cè)量結(jié)果越具代表性。
基體匹配需了解 日常樣品的分析程序,從而可以判斷因樣品與QCM基體物理/化學(xué)性質(zhì)的差異,帶來(lái)對(duì) 特定測(cè)量程序的響應(yīng)不同所造成對(duì)分析結(jié)果準(zhǔn)確性的影響。
例如,凍干食物基體與類(lèi) 似的含水量新鮮食物基體不同,其分析表現(xiàn)也不同。 
通常,制備QCM都有特定的用途,QCM的特性與要分析的樣品的特性密切匹配。 在臨床化學(xué)領(lǐng)域,替代性具有重要意義,另有文獻(xiàn)詳述[14]。 實(shí)際上,經(jīng)常是在難以找到合適基體的CRM時(shí),才需要研制QCM。QCM生產(chǎn)者會(huì)采 用實(shí)際問(wèn)題中的特定基體/特性組合,因此匹配性不存在問(wèn)題
正如任何一種RM,QCM也應(yīng)對(duì)日常樣品檢測(cè)中非常重要的特性進(jìn)行定值。QCM特性 應(yīng)該與預(yù)期試驗(yàn)樣品的相應(yīng)特性盡可能相近。因此,需要預(yù)先對(duì)一定量的候選物進(jìn)行 測(cè)量,以確保選擇最適合的基體。
原材料的加工是QCM制備過(guò)程中重要一環(huán),是QCM成本的重要組成部分。因此,加 工制備方法簡(jiǎn)單易行是控制加工成本的不二法則。應(yīng)根據(jù)特性值和基體的自身特點(diǎn)編 制針對(duì)不同QCM的制備程序。
本指南旨在為化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行不確定度評(píng)估提供指導(dǎo),其內(nèi)容等同采用 EURACHEM與CITAC聯(lián)合發(fā)布的指南文件《分析測(cè)量中不確定度的量化》(Quantifying UncertaintyinAnalyticalMeasurement)第二版 通常,研制液態(tài)基體QCM比研制相應(yīng)的固態(tài)樣品容易。主要原因是液體樣品比較 容易混合均勻,特別是通過(guò)相關(guān)的混勻設(shè)備。同時(shí),液體也容易加標(biāo)、過(guò)濾或與添加 劑及穩(wěn)定劑混合。
上述要求的結(jié)果是:化學(xué)家們就其所從事的分析工作,正受到越來(lái)越大的壓力要求其 證明其結(jié)果的質(zhì)量,特別是通過(guò)度量結(jié)果的可信度來(lái)證明結(jié)果的適宜性。這一般包括期望 某個(gè)結(jié)果與其他結(jié)果相吻合的程度,通常與所使用的分析方法無(wú)關(guān)。度量該項(xiàng)內(nèi)容的一個(gè) 有用的方法就是測(cè)量不確定度。 雖然化學(xué)家們認(rèn)識(shí)測(cè)量不確定度的概念已經(jīng)有很多年了,但是直到1993年ISO才聯(lián) 合BIPM、IEC、IFCC、IUPAC、IUPAP和OIML出版了《測(cè)量不確定度表述指南》[H.2], 該指南正式確定了適用于廣泛測(cè)量領(lǐng)域的評(píng)估和表達(dá)測(cè)量不確定度的通用原則。本指南文 件說(shuō)明了ISO指南的概念如何運(yùn)用到化學(xué)測(cè)量中。它首先引入了不確定度的概念及不確定 度和誤差的區(qū)別,然后描述了評(píng)估不確定度的步驟,并在附錄A中給出了評(píng)估過(guò)程的實(shí)際 例子
對(duì)于固體原料,需經(jīng)研磨制粉、輾磨、混合和篩選等相應(yīng)過(guò)程,達(dá) 到均勻相對(duì)而言難得多,尤其是批量(>20kg)較大時(shí)。當(dāng)大批量生產(chǎn)時(shí),上述技術(shù) 需要大量投資研發(fā)關(guān)鍵設(shè)備。 無(wú)論是液體還是固體QCM,在制備過(guò)程中防止沾污都非常重要。尤其是要防止對(duì) 預(yù)期測(cè)量過(guò)程有潛在影響的物質(zhì)的引入,如相似的材料或空白基體的污染。
因此,在 整個(gè)操作過(guò)程中,所有的容器(如瓶、安剖瓶、燒瓶)均應(yīng)仔細(xì)清洗并干燥。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室欲通過(guò)生物樣品采集制備QCM時(shí),應(yīng)考慮如下特殊步驟中的問(wèn)題: ——保留和使用病人剩余樣本制備QCM的倫理問(wèn)題; ——制備QCM銷(xiāo)售保留和使用病人剩余樣本的法律責(zé)任; ——醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室制備QCM需要保證所選的樣品有高度的真實(shí)性,避免誤用器官; ——樣品應(yīng)進(jìn)行潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,尤其是制備時(shí)涉及使用鋒利物品或可能形 成氣溶膠。 
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