實驗室辦理CMA認證CNAS認證人員要求
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實驗室可從CNAS網(wǎng)站能力驗證專欄和其他途徑獲取能力驗證信息。實驗室 優(yōu)先選擇按照ISO/IEC17043運作的能力驗證計劃,并按照以下順序選擇參加: 1)CNAS認可的能力驗證提供者(PTP)以及已簽署PTP相互承認協(xié)議(MRA) 的認可機構(gòu)認可的PTP在其認可范圍內(nèi)運作的能力驗證計劃; 2)未簽署PTPMRA的認可機構(gòu)依據(jù)ISO/IEC17043認可的PTP在其認可范圍內(nèi) 運作的能力驗證計劃; 3)國際認可合作組織運作的能力驗證計劃,例如:亞太實驗室認可合作組 織(APLAC)等開展的能力驗證計劃; 4)CNAS組織的能力驗證計劃(CNAS組織的能力驗證計劃主要是社會需要但 PTP沒有開展的能力驗證計劃,或政府委托的能力驗證計劃); 5)與CNAS簽署互認協(xié)議的認可機構(gòu)組織的能力驗證計劃; 6)國際權(quán)威組織實施的實驗室間比對,例如:國際計量委員會(CIPM)、 亞太計量規(guī)劃組織(APMP)、世界反興奮劑聯(lián)盟(WADA)等開展的國際、區(qū)域?qū)? 驗室間比對; 7)依據(jù)ISO/IEC17043獲準認可的PTP在其認可范圍外運作的能力驗證計劃; 8)行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會組織的實驗室間比對; 9)其他機構(gòu)組織的實驗室間比對
能力驗證的選擇主要從以下幾個方面進行考慮: 1)選擇的能力驗證需符合實驗室的預期目標。實驗室的預期目標最好能和 實施機構(gòu)組織能力驗證的目的一致,即使不一致也需滿足實驗室的預期目標。
組織能力驗證的目的通常有:評價實驗室從事特定測量能力及監(jiān)測其持續(xù)能力,識 別實驗室間的差異,建立方法的等效性和可比性,增強實驗室客戶的信心,幫助 實驗室提高能力,確認實驗室聲稱的不確定度等
2)能力驗證樣品的特性參數(shù)需與參加者的日常測量類似。測量方法需盡量 與實驗室日常使用的方法一致或類似。 3)校準領(lǐng)域能力驗證的指定值(通常稱為參考值)需具有可溯源性,參考 值的測量不確定度需優(yōu)于參加者。 
4)當能力驗證計劃方案可獲得時,可核查實施機構(gòu)的樣品制備、均勻性和 穩(wěn)定性評價、指定值和能力評定標準差的確定、能力評定等設(shè)計是否合理。 5)參加者應(yīng)能獲取能力驗證作業(yè)指導書,并在能力驗證計劃結(jié)束后能獲取 最終報告。
參加者可從最終報告中能獲知樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗和統(tǒng)計 評價等內(nèi)容。 6)實施機構(gòu)是否可以連續(xù)提供能力驗證,是否可為實驗室提供技術(shù)服務(wù), 幫助實驗室識別問題并提升水平
通常參加者可依據(jù)GB/T27043核查實施機構(gòu)是否按其要求組織開展能力驗 證計劃。當實驗室選擇經(jīng)認可的能力驗證提供者在其認可范圍內(nèi)組織開展的能力 驗證計劃,或國際權(quán)威組織實施的實驗室間比對時,可直接利用能力驗證結(jié)果。 
當實驗室按順序選擇4.2中7)至9)項中的能力驗證計劃時,需對實施機構(gòu)能 力驗證相關(guān)文件和信息進行核查,核查其組織的能力驗證計劃是否合理并滿足實 驗室自身的預期目標。
核查的內(nèi)容包括:能力驗證設(shè)計方案(可獲得時)、樣品 類型和檢測方法、作業(yè)指導書、樣品均勻性和穩(wěn)定性、結(jié)果分析、指定值、能力 評定標準差、能力統(tǒng)計量和能力驗證報告等必要內(nèi)容。
可參考本指南相關(guān)章節(jié)內(nèi) 容進行核查,同時填寫下表《能力驗證適宜性核查表》
注1:本表由能力驗證參加者填寫。參加者可在選擇能力計劃時核查序號1 和5相應(yīng)的內(nèi)容,收到樣品時可核查序號2和3相應(yīng)的內(nèi)容,收到最終報告時可 核查序號4和序號6至9相應(yīng)的內(nèi)容。 注2:核查情況為“不適用”時,需在備注中給出說明。如果核查項目有“否” 時,參加者選擇“本次PT滿足本合格評定機構(gòu)的需要”,需在備注中給出說明
能力驗證方案中通常包括以下內(nèi)容:實施機構(gòu)的聯(lián)系方式,參加者的數(shù)量及 類型,參加條件,潛在的誤差來源,樣品的特性或預期的量值范圍,樣品制備和 均勻性、穩(wěn)定性檢驗(包括方法及程序),樣品儲存、運輸和分發(fā),樣品丟失或 損害時采取的措施,檢測/校準方法,日程安排,數(shù)據(jù)處理和采用的統(tǒng)計分析, 指定值及不確定度的確定方法,指定值的計量溯源性,結(jié)果評價標準,反饋給參 加者的數(shù)據(jù)等的描述,對計劃的結(jié)果及結(jié)論公布的范圍,參加者反饋結(jié)果的標準 化報告格式等必要內(nèi)容
實驗室選擇的能力驗證計劃中的樣品需盡量與其日常測量物品相同或類似, 且被測量在大致相似的濃度水平(適用時),使用的測量方法需盡量與其日常使 用的方法一致。
如果能力驗證計劃允許多種測量方法,或允許實驗室選擇測量方 法,實施機構(gòu)應(yīng)對方法的差異進行比對、分析,確保方法不會對參加者的能力評 定產(chǎn)生影響。 
實施機構(gòu)需提供詳細的文件化的作業(yè)指導書。指導書需包括: 1)要求參加者按照日常檢測樣品的處理方式處理能力驗證物品(除非能力 驗證計劃有特定要求);
2)能力驗證物品檢測或校準影響因素的詳細說明,例如:能力驗證物品的 性質(zhì)、存儲條件、是否限定檢測方法,以及測量的時間要求; 3)進行檢測或校準之前,能力驗證物品的準備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細要求; 4)處置能力驗證物品的適當指導,包括安全要求; 5)參加者檢測和/或校準時特
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