實(shí)驗(yàn)室按照GB/T19001的要求建立并保持管理體系，能夠支持和證明持續(xù) 符合第4條款至第7條款要求，也至少滿足了第8.2條款至第8.9條款中規(guī)定的 管理體系要求。 8.2管理體系文件（方式A） 8.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保 該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。 8.2.2方針和目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作。 8.2.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的 證據(jù)。 8.2.4管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過程、 系統(tǒng)和記錄等。 8.2.5參與實(shí)驗(yàn)室活動的所有人員應(yīng)可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān) 信息。 8.3管理體系文件的控制（方式A） 8.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件。 注：本準(zhǔn)則中，“文件”可以是政策聲明、程序、規(guī)范、制造商的說明書、 校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可 能承載在各種載體上，例如硬拷貝或數(shù)字形式。 8.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保： a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)

b)定期審查文件，必要時更新； c)識別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)； d)在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時，應(yīng)控制其發(fā)放； e)文件有唯一性標(biāo)識； f)防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識。 8.4記錄控制（方式A） 8.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求。 8.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對記錄的標(biāo)識、存儲、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置 實(shí)施所需的控制。實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密 承諾，記錄應(yīng)易于獲得。 注：對技術(shù)記錄的其他要求見7.5條款。 8.5應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（方式A） 8.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室活動相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，以： a)確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b)增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇； c)預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動中的不利影響和可能的失??； d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 8.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)策劃： a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施；

4.3.4內(nèi)審組長應(yīng)在審核期間根據(jù)實(shí)際情況召開審核會議，交流和總結(jié)審核工作，以確保審核的準(zhǔn)確性。