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[供應(yīng)]如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過(guò)程中的走彎路?
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格:CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計(jì)量單位:次
- 產(chǎn)品單價(jià):0
- 更新日期:2017-07-29 10:19:51
- 有效期至:2018-07-29
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如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過(guò)程中的走彎路?
詳細(xì)信息
如何讓沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過(guò)GSP認(rèn)證?CIO在線-如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過(guò)程中的走彎路?在GSP認(rèn)證過(guò)程中,如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷?如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過(guò)GSP認(rèn)證?CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢服務(wù),GSP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02
 
一、GSP是什么?
GSP是指良好的供應(yīng)規(guī)范,是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱,它是控制藥品在流通所有環(huán)節(jié)可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的整套合理程序。臘八
 
二、GSP認(rèn)證是什么?
GSP認(rèn)證是指國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況檢查的認(rèn)可和監(jiān)督管理的過(guò)程。GSP和GSP認(rèn)證是兩個(gè)不同的概念。
 
三、廣東國(guó)健GSP認(rèn)證咨詢計(jì)劃:
廣東國(guó)健GSP認(rèn)證咨詢計(jì)劃主要分為五個(gè)階段:
(一)初步階段:調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。
1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況;
2、依據(jù)GSP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GSP整改方案;
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu);
4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GSP認(rèn)證小組;
(二)GSP實(shí)施階段:
GSP初次培訓(xùn):
5、講述GSP基礎(chǔ)知識(shí)及企業(yè)實(shí)施GSP的意義。
協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造:
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見(jiàn);
7、監(jiān)督檢查改造過(guò)程及對(duì)改造效果的評(píng)價(jià);
GSP軟件體系建立、實(shí)施磨合:
8、GSP文件編寫(內(nèi)容、格式)培訓(xùn);
9、GSP文件初稿審核、修改;
10、監(jiān)督、檢查GSP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合;
11、內(nèi)審:
12、對(duì)企業(yè)內(nèi)部GSP小組人員培訓(xùn);
13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案;
14、參與內(nèi)審過(guò)程,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)措施;
通過(guò)改進(jìn)來(lái)完善GSP體系;
(三)GMP認(rèn)證申報(bào):
1、GSP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào):
2、協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)資料;
3、協(xié)助企業(yè)提交申請(qǐng);
4、組織迎接GSP認(rèn)證專家檢察組的審核;
(四)GSP認(rèn)證階段:
1、預(yù)認(rèn)證,迎接GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查:
2、GSP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn);
3、對(duì)企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn);
4、高效維護(hù)GSP體系運(yùn)行,迎接GSP檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(五)GSP認(rèn)證結(jié)束:
1、GSP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書(shū):
2、企業(yè)通過(guò)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查后的進(jìn)度跟蹤;
3、領(lǐng)取GSP證書(shū)。臘八
國(guó)健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決在GSP認(rèn)證申請(qǐng)遇到的問(wèn)題:
1. 如何讓沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過(guò)GSP認(rèn)證?
2. 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過(guò)程中的走彎路?
3. 在GSP認(rèn)證過(guò)程中,如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷?
4. 如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過(guò)GSP認(rèn)證?
 
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專致于中國(guó)大健康行業(yè)13年,成功服務(wù)超過(guò)1000家大健康企業(yè),積累豐富的經(jīng)驗(yàn),成為中國(guó)大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
 
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù),包括一次性通過(guò)GSP認(rèn)證,藥品批發(fā)公司GSP認(rèn)證、藥品零售連鎖GSP認(rèn)證、藥店GSP認(rèn)證,幫助客戶進(jìn)行新廠籌建、申報(bào)認(rèn)證咨詢服務(wù)。
 
 
國(guó)健能為您提供以下GSP認(rèn)證咨詢服務(wù):
1.符合GSP認(rèn)證要求的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置;
2.符合GSP認(rèn)證要求的硬件改造方案;
3.符合GSP認(rèn)證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立;
4.GSP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn);
5.GSP迎檢培訓(xùn);
6.GSP模擬認(rèn)證;
7.GSP認(rèn)證申報(bào)材料。
 
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個(gè)核心方面入手,給您一個(gè)滿意的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)。
 
國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC)優(yōu)勢(shì):
1、品牌優(yōu)勢(shì):全國(guó)連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢(shì):專業(yè)認(rèn)證專家隊(duì)伍
3、服務(wù)優(yōu)勢(shì):認(rèn)真細(xì)致高效快捷
4、專業(yè)優(yōu)勢(shì):豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)
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