載入中……
[供應]GSP認證現(xiàn)場檢查問題分析-CIO合規(guī)保證組織
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-21 10:30:37
- 有效期至：2018-07-21
-
-
- 收藏此信息
GSP認證現(xiàn)場檢查問題分析-CIO合規(guī)保證組織
詳細信息
GSP認證現(xiàn)場檢查會出現(xiàn)什么問題？CIO在線-GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目有哪些？如何避免藥品經(jīng)營企業(yè)在GSP認證現(xiàn)場檢查出現(xiàn)問題？CIO在線提供GSP認證咨詢服務，GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02
GSP認證現(xiàn)場檢查問題分析
一、現(xiàn)場檢查主要不合格項目情況：
（一）倉庫、檢測儀器等硬件設施不符合GSP要求：
1、倉庫儲存條件較差，無“五防”措施，倉庫無有效的控制溫濕度的設施，陰涼庫等與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不適應，不能滿足藥品儲存要求。
2、零售連鎖門店經(jīng)營場所面積及條件等不符合GSP要求。
3、檢驗室條件差。
4、現(xiàn)場管理要求的各種狀態(tài)標示不明顯、不符合要求。
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)的購進、驗收、養(yǎng)護、出入庫、銷售和培訓等軟件方面管理不符合GSP要求：
1、實施GSP意識不強，對GSP理解不正確。
2、違規(guī)經(jīng)營，存在企業(yè)超經(jīng)營方式、超經(jīng)營范圍現(xiàn)象。
3、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量保證體系不健全；文件管理系統(tǒng)不健全、不規(guī)范，不能覆蓋GSP全過程；或管理制度不可行，或有制度不執(zhí)行，或無記錄。不能有效地控制各經(jīng)營環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量。
4、連鎖企業(yè)對連鎖門店不能有效地做到統(tǒng)一管理，統(tǒng)一購進，統(tǒng)一銷售，統(tǒng)一財務，甚至出現(xiàn)變相出售證照情況。
5、人員的學歷、職稱達不到要求。培訓工作不到位，不掌握藥品管理基礎性知識。
6.藥品購銷等記錄不規(guī)范，內(nèi)容不完整，缺乏可追蹤世。
7、應建立的藥品質(zhì)量、養(yǎng)護等檔案不健全。
8、對把握購進和銷售單位合法性認識不足。
二、造成以上問題的主要原因是：
1、藥品經(jīng)營企業(yè)對實施GSP認證緊迫感、必要性缺乏足夠的認識，安于質(zhì)量管理現(xiàn)狀。甚至對GSP認識有偏見和誤解，把GSP認證認為是一種榮譽、稱號，以為做做樣子，走走過場，找找關系就行了。
2、一些藥品經(jīng)營企業(yè)不愿加大對倉庫等設施改造的資金投入，增加控溫控濕設施等改善倉庫條件。許多藥品經(jīng)營企業(yè)不注意藥品的儲存必須與其要求的儲存條件相符，應陰諒儲存的藥品卻儲存在常溫庫，不能確保藥品質(zhì)量。
3、一些藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證體系不健全，未結合企業(yè)實際情況，建立起可行質(zhì)量管理制度、程序、記錄等一系列的文件管理系統(tǒng)，不能如實反映實施GSP過程所貫徹的方針、操作的方法、采取的措施和收到的成效的真實性，可追蹤性。
3、人員素質(zhì)有待提高。GSP培訓不到位，全員實施GSP意識不夠。
三、如何避免藥品經(jīng)營企業(yè)在GSP認證現(xiàn)場檢查出現(xiàn)問題？
關注微信公眾號“CIO在線”提問專業(yè)GSP咨詢師吧，為您量身提出解決方案！
國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GSP認證咨詢服務，包括一次性通過GSP認證，藥品批發(fā)公司GSP認證、藥品零售連鎖GSP認證、藥店GSP認證，幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。
國健能為您提供以下GSP認證咨詢服務：
1.符合GSP認證要求的組織機構設置；
2.符合GSP認證要求的硬件改造方案；
3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；
4.GSP基礎知識培訓；
5.GSP迎檢培訓；
6.GSP模擬認證；
7.GSP認證申報材料。
國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GSP認證咨詢服務。
國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）優(yōu)勢：
1、品牌優(yōu)勢：全國連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢：專業(yè)認證專家隊伍
3、服務優(yōu)勢：認真細致高效快捷
4、專業(yè)優(yōu)勢：豐富行業(yè)技術經(jīng)驗
國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品
（關注“CIO在線”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務詳情）
若有問題可以咨詢專業(yè)GSP咨詢師
進入“CIO合規(guī)保證”網(wǎng)站可體驗專家咨詢服務和合規(guī)管家服務
掃描二維碼進入企業(yè)微信公眾號進行咨詢
或者關注我們的微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進行咨詢
聯(lián)系我們：
全國咨詢熱線：400-003-0818
企業(yè)QQ:400-003-0818
CIO在線微信號：CIO在線、ciozaixian
CIO合規(guī)保證組織微信號：CIO合規(guī)保證組織、gjpc0818
廣州總部地址：廣州市越秀區(qū)東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
香港總部地址：中國香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室
北京總部地址：西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場西7門12B28室
想要了解政策法規(guī)解讀、GMP/GSP、醫(yī)藥相關資訊，請關注微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”、“CIO在線”或直接掃描二維碼關注。
CIO合規(guī)保證組織提供GSP認證咨詢業(yè)務，可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。希望CIO合規(guī)保證組織整理的GSP認證現(xiàn)場檢查問題分析對醫(yī)藥企業(yè)進行GSP認證申報工作有所幫助。
同類型其他產(chǎn)品
免責聲明：所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實性、和合法性由發(fā)布企業(yè)負責,浙江民營企業(yè)網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
友情提醒：普通會員信息未經(jīng)我們?nèi)斯ふJ證，為了保障您的利益，建議優(yōu)先選擇浙商通會員。
浙江民營企業(yè)網(wǎng) www.pnuw.cn 版權所有 2002-2010