載入中……
[供應(yīng)]河北保定YUM人權(quán)驗(yàn)廠清單金華ISO13485認(rèn)證咨詢
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：
- 產(chǎn)品品牌：
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-04-28 15:36:07
- 有效期至：2017-05-29
-
-
- 收藏此信息
河北保定YUM人權(quán)驗(yàn)廠清單金華ISO13485認(rèn)證咨詢
詳細(xì)信息
深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司是家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的跨國(guó)供應(yīng)鏈保障服務(wù)機(jī)構(gòu)，
聚集了行業(yè)內(nèi)最優(yōu)秀的一批專家隊(duì)伍，長(zhǎng)期為國(guó)內(nèi)出口企業(yè)提供社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠輔導(dǎo)(SMETA，Walmart，Carrefour，SMETA，GSV，Sears
等歐美采購(gòu)商COC驗(yàn)廠)、各種體系認(rèn)證咨詢（SMETA，SMETA，SA8000，AVE，WRAP，SMETA，GSV，CCC
）、供應(yīng)鏈反恐審核咨詢（GSV）、等一體化解決方案。
各個(gè)地方都有驗(yàn)廠，例如:福建驗(yàn)廠，泉州驗(yàn)廠，漳州驗(yàn)廠，福州驗(yàn)廠，晉江驗(yàn)廠，廈門驗(yàn)廠，莆田驗(yàn)廠，
浙江驗(yàn)廠，廣東驗(yàn)廠，深圳驗(yàn)廠，龍巖驗(yàn)廠，東莞驗(yàn)廠，溫州驗(yàn)廠，中山驗(yàn)廠，杭州驗(yàn)廠，蘇州驗(yàn)廠，江蘇驗(yàn)廠，臺(tái)州驗(yàn)廠
，金華驗(yàn)廠，義烏驗(yàn)廠等等
驗(yàn)廠咨詢的作用:【驗(yàn)廠找肯達(dá)信李開鳳】13316596241/0755-89335156-606
1、做驗(yàn)廠認(rèn)知培訓(xùn)、各部門職責(zé)培訓(xùn)、全員培訓(xùn)
2、建立驗(yàn)廠執(zhí)行體系和程序文件
3、制定供應(yīng)鏈管理方案
4、指導(dǎo)不符合驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)的地方經(jīng)行整改
5、按照審核標(biāo)準(zhǔn)仿真審核
6、按照驗(yàn)廠體系標(biāo)準(zhǔn)輔導(dǎo)運(yùn)作
ISO13485認(rèn)證介紹
ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。
ISO13485認(rèn)證支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽(yù)。ISO13485:2003已正式頒布，該標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996（等同于中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:1996和YY/T0288:1996）。中國(guó)等同采用的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(代替YY/T0287:1996)，也于2003年9月17日由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了，該標(biāo)準(zhǔn)自2004年4月1日起實(shí)施。
ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于僅在醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000使用。
ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系，尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多時(shí)候，醫(yī)藥公司在出口他們的產(chǎn)品到國(guó)際市場(chǎng)的時(shí)候，通過(guò)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢(shì)的，甚至是必要的。在歐盟，歐盟的管理實(shí)現(xiàn)允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟管理的一個(gè)重要要求是質(zhì)量體系的建立和獨(dú)立評(píng)估。
歐洲的統(tǒng)一醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是ISO13485：2000版和ISO13488：2000版。根據(jù)歐盟2002年7月31號(hào)公布的官方刊物，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將代替目前的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)46001和46002（一直使用到2004年3月）。
當(dāng)制造商在國(guó)際市場(chǎng)上活躍的時(shí)候，重點(diǎn)放在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上（例如：ISO）是不僅有競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，而且標(biāo)準(zhǔn)也可能會(huì)成為一些國(guó)家的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。例如，加拿大要求在加拿大市場(chǎng)上銷售的醫(yī)療器械的生產(chǎn)商在2003年1月后必須通過(guò)ISO13485認(rèn)證或ISO13488的質(zhì)量體系。
醫(yī)療器械行業(yè)過(guò)去一直使用ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過(guò)去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485認(rèn)證也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210反復(fù)討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動(dòng)，它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)。
同類型其他產(chǎn)品
免責(zé)聲明：所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、和合法性由發(fā)布企業(yè)負(fù)責(zé),浙江民營(yíng)企業(yè)網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
友情提醒：普通會(huì)員信息未經(jīng)我們?nèi)斯ふJ(rèn)證，為了保障您的利益，建議優(yōu)先選擇浙商通會(huì)員。
浙江民營(yíng)企業(yè)網(wǎng) www.pnuw.cn 版權(quán)所有 2002-2010