五、對“中藥微粉”的幾點(diǎn)建議: 1、統(tǒng)一命名,給予一個(gè)法定名稱。如現(xiàn)在的名稱有最細(xì)粉、極細(xì)粉、中藥微粉、超細(xì)粉、直接服用飲片等,可以說是五花八門。建議國家藥典委員會(huì)統(tǒng)一命名,如命名為“中藥微粉”,三七粉就叫“三七微粉,并按(或參照)中藥飲片(或新飲片、特種飲片)管理。 2、統(tǒng)一國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國家相關(guān)管理部門組織有關(guān)專家,制定出哪些中藥可以制成“中藥微粉”,達(dá)到最佳效果的單味“中藥微粉”的粒徑大小、純度、成分的含量、穩(wěn)定性、臨床療效、用法用量、毒副作用、有效期、熱原度、無菌度、物理化學(xué)性質(zhì)等作出規(guī)定,并收錄入《中國藥典》。有了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),才可以檢驗(yàn),才能更加規(guī)范和保證“中藥微粉”的質(zhì)量。 3、統(tǒng)一生產(chǎn)工藝。國家制定統(tǒng)一的單味“中藥微粉” 生產(chǎn)流程,從原料選取,投料,生產(chǎn)工藝的操作要求,炮制規(guī)范,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲(chǔ)存注意事項(xiàng),物料平衡的計(jì)算方法,成品容器、包裝材料的要求等,確保所生產(chǎn)“中藥微粉”的質(zhì)量統(tǒng)一。 “中藥微粉”應(yīng)該說是一種新生事物,它的應(yīng)用越來越廣泛,它的合法性值得商榷,它的發(fā)展更需要規(guī)范。而《中國藥典》(2010年版一部)中藥部分只有藥材和飲片,沒有“中藥微粉”的單獨(dú)名稱,只有少部分飲片在炮制規(guī)范時(shí)才提到碾細(xì)粉,如三七粉等?!端拇ㄊ≈兴庯嬈谥埔?guī)范》炮制方法分類索引中是粉狀加工的有粗粉、細(xì)粉和水飛三個(gè)名稱,細(xì)粉收錄了26個(gè)品種,水飛收錄了10個(gè)品種,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場的需要。因此希望引起國家相關(guān)管理部門的重視,盡快出臺(tái)一個(gè)指導(dǎo)性的意見,促進(jìn)“中藥微粉”及多元化的中藥事業(yè)的快速發(fā)展,以振興傳統(tǒng)的中醫(yī)藥事業(yè)。 由于超微粉碎能使中藥植物的多種細(xì)胞及多種組織被粉碎,有效成份可以充分溶出,比飲片及粗顆粒的溶出量明顯增加,因而用藥量比傳統(tǒng)飲片可有較大幅度降低。中藥散劑的使用已說明這一點(diǎn),有人從40部歷代中醫(yī)藥代表性著作中,收集到400多種散劑,其用藥量為湯劑中飲片用量的20.9%-41.9%。在對28味常用中藥進(jìn)行研究結(jié)果表明,散劑用量為湯劑的1/3-1/5。中藥超微粉碎可以較大幅度減少用藥量,這對節(jié)省貴重及稀少中藥有著重要的意義和價(jià)值。
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